五夫白莲BD交易大爆发 今年总额已超455亿美元!中国创新药能否打开增长新空间
转自:澎湃新闻
一笔笔BD(business development,业务发展)交易订单让中国创新(🍟)药又香了起来。
五夫白莲据记者不完全统计,刚刚过去的5月,至少6家国内创新药企对外官宣了BD交易订单,大部分是中外药企之间的跨境合作。重磅BD已然成为催化创新药二级(🏸)市场行情的关键因素。在超60亿美元的大单官宣之后,三生制药5月20日当(🧀)天大涨32%,三生国健20日和21日收获两(📊)个涨停板。许多投资者开始关心,下一笔BD大单花落谁家。
石药集团更是开启了BD交易的“(🚼)预告”模式,称公司有三项潜在交易处于(🔁)磋商中,单笔潜在总金额约50亿(👕)美元。尽管(🍗)石药集团强调“潜在交易未必一定会落实”,但5月30日,石药集团盘中最高涨超12%,收涨6.3%。
全球来看,BD交易早已存在,买方通常是手握充沛现金(💿)流的知名大药企,卖方通常是尚处于临床研究阶段的创新药企。近两年,BD卖方越来越多地来自中国(💥)创新药企。华福证券5月(❄)27日研报显(🔠)示,2020年至2024年,创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元,首付款(😘)金额从6亿美元提升到41亿美元。2025年初至今(✈),创新药出海交易总金额已达455亿美元,首付款已达到22亿美元,全年有望创新高。
五夫白莲在2025年初的第43届J.P.摩根医疗健康大会上,前美(Ⓜ)国食品药品监督管理局(FDA)局长直言:“2024年FDA批准的IND(新药临床试验申请)分子中,超过(👪)50%的分子都来自中国。”当(🦓)下,BD被视为中国(👺)创新药崛起的一大标志。与此同时,中国创新药也面临下一个拷问:中国创新药的潜力是否只能靠BD衡量?BD之后,未(🚿)来中国创新药还有(🚜)哪些增长点?
五夫白莲跨国药企为何偏爱中国(💬)创新药资产?
五夫白莲自2015年开始,在政策、人才、资本等多因素的推动下,中国(😋)创新(🌛)药获得长足发展,在资本市场一度“靠PPT就可以融资”,但这种热度并未能(🥈)持续。医药魔方数据(🛬)显示,创新药一级市(🕐)场报道的融资额从2013年的36亿元增长到了2021年的620亿元,到2022年降到了393亿元,同比下降36%。
五夫白莲医药向来是一个烧钱的行业,业内知名的“双十理论”(😀)就指出,做出一个创新药需要十年时间,花费十亿美元。随着“低垂的果实”越来越少,“双十”的数(🏠)字或还在增长。当资本市场遇冷,叠加经济周期调整、支付政策等多因素的影响,医药领域也迎来了“寒冬”。尚没有商业化产品的biotech需要持续的资金支持,处于创新转型的传统大药企也(🧒)需要开辟国际化的新路径,实现自我升级。
五夫白莲相比国内创新药企,不少跨国药企已有上百年的历史,部分药企更是手握(🔍)“销冠”级别的明星品种,但一个残酷的事实是,没有谁可以一直躺在过去的(🍀)成绩单上。以当前“销冠”默沙东的K药为例,其核心专利将于2028年到期,届时将面临一众生物类似药的激烈竞争。类似的还有诺和诺德的司美格鲁肽,该药2024年全球收入超过280亿美元,但其专利也将在(😒)2026年到期。
跨国药企向来舍得在创新研发上砸钱,2024年,全球制药巨头研发投入TOP10研发投入合计超过1200亿美元。面对寻找业绩新增长点的痛点,除了自力更(🔗)生,从0开始自研一款创新药,“买买买”显然是一个风险更(👓)低的方式。有外企高管此前在接受记者采访时提到,公司来自外部的研发管线占比达60%。
五夫白莲(🏍)一边是手握在研管(🐈)线却缺钱的本土创新药企,一边是不缺钱而需要(🌔)为产品(👑)管线注入新血液的跨国药企,两者最终牵手可以说是自然而然。一位医药人士在近期的公开会议上分享了一组数据:跨国药企外部采购管线来自中国企业的比例逐(🆓)年上升,2020年为10%,到了2023年达到29%,2024年这一比例达到31%。
站在中国药企视角,国金证券研报指出,我国创新药出海方式,主要可归集为三类:“自主出海”“合作出海”“借船出海”。其(🍃)中自主及合作出海虽然长期收益大,但壁垒高、风险和成本大,而基于我(😧)国目前创新药企所处的发展阶段,借船出海自然成为了目前(🥗)最适合中国创新药出海的方式之一。与海外成熟(或已上市)的创新药及其体系相比,我(🍹)国创新药目前发展正处于成长爆发期、新分子开发不断涌现,为了尽早兑现创新分子(👡)价值、分担研发(🕵)的成本风险,国内创新药企更多选择BD方式将分子海外权益授出,而BD本质是IP的交易而非制造端(👉)“有形产品”的转移。
五夫白(👠)莲为何偏偏看上了中(👴)国创新药资产?答案之一是性价比高。有医药行业分析人士认为(♒),当下,跨国药企也在降本(🤘)增效,虽然相比biotech不差钱,但买管线也会更加(💃)谨慎,更倾向(📤)于寻找物美价廉的管线。来自中国的创新药无论是数量还是质量都已获得关注。在资本寒冬的大背景下,中国创新药估(🤥)值处于低位(🈶),此时确实是外企“扫货”的好时机。
五夫白(🗽)莲PD-1/VEGF双抗药物被不少医药人士视为国产创新药性价(📤)比的代表案例之一。5月20日,三生制药宣布,与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、(👐)商业化权利,首付款潜在总金额超60亿美元。有意思的是,辉瑞也曾与美国Summit达成临床试验合作,共同推进PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物在多种实体瘤中的联(🤭)合治疗应用。
五夫白莲依沃西来自中国,由康方生物(9926.HK)自主研发,该药因(⬜)“头对头”击败K药而获(🙌)得全球瞩目。在与辉瑞的临床试(👭)验合作公布之时,有声音认为,辉瑞可能有意向通过summit买下这款PD-1/VEGF双抗,但最终辉瑞用60多亿美元直接买下了三生制药的同靶点药物。
五夫白莲上述分析人士指出,Summit唯一正在推进的管线就是依沃西,业内普(🕜)遍认为,该公司有可能被某家跨国药企收购。在辉瑞与三生官宣达成合作之时,Summit的市值在200亿美元左右,此时跨国药企买下其手中的双抗授权,可能也需要200亿美元,而直接买另一款来自中国且有还不(🔹)错临床数据的同靶点药物,最高只需要60多亿美元,显然后者更具性价比。
BD能否衡量中国创新药(🖤)的价值?
五夫白莲虽然中国创新药在BD之下显示出蓬勃生机,但质疑的声音也始终存在,比如有行业声音认为,BD是“卖青苗”,外企(🔯)卷走了中国创新药成果。也有观点认为,某些BD“卖亏了”。
此前有海外药企高管向记者采访时指出,BD是一种市场行为(🏖),应该从商业化的角度去判断(🤧)。对于很多小型biotech而言,BD背后是生存问题,只有活下来,继续留在创新药的牌桌上,才有机会谈论以后的长远发展。也有国内药企高管认为,有些中国创新药企(🐓)的现金流不算十分充裕,在谈BD合作交易时可能有一些退让,但最终达成交易,一定是双方找到了都满意的平衡点。
五夫白莲从最初简单的一款或几款产品的权益交易,如今的BD也开始出现新的形(🔆)态NewCo(New Company)。2024年5月,恒瑞医药公告称,将三款GLP-1类创新药除大中华区以外的独家权利有偿许可给美国Hercules。这(💍)家美国公司向恒瑞(🏕)医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,潜在总价值超过60亿美元。与此同时,恒瑞医药还取得Hercules公司19.9%的股权。
五夫白莲简单来说,NewCo就是将公司产品管线海外权利(🏪)授予海外新成立的公司,获得一定的股权及资金支持,同时引入海外基金,搭建国际化团队(📜),实现产品出海。甬兴证券(🥠)2025年4月研报认为(🅿),NewCo模式的优势(🆓)有两大方面,一是相比于传统BD给跨国药企,NewCo可以将更(💟)早期的潜力管线实现出海,而无需等待成熟的临床数(😕)据,可以借助海外资本,实现研发项目的国际化定价;二是收益模式(🕜)更加科学、交易对象更加多元化,对应(😙)BD成(🛂)功的概率也更大。预计未来 NewCo 模式仍将是创新药出海的重要(🎇)模式。
NewCo模式下的跨境交易依然在持续。5月27日,岸迈生物宣布,与Juri Biosciences签订一项全球(🕗)许可协议,授予后者用于治疗转移性前列腺癌的靶向KLK2和CD3开发的TCE全球独家权利。岸迈生物有(🥅)权收取高达2.1亿美元(🌎)的资(😚)金,包括首付款(🌚),和开发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及特许权使用费。据悉(🤜),Juri是一家整合专用资本与自有生物技术研发中心(😴)的风险投资公司TCG Labs Soleil旗下投资组合公司。虽然官方并未披露岸迈生物是否持有Juri股权,但从目前信息来看,Juri确实属于一家NewCo,这笔交易也被视为NewCo模式落地的实例。
五夫白莲一位国内某药企高管在接受记者采访时表示,NewCo形式是一个非常好的(🔴)探索,可以让国内药企把更多的未来价值留在公司内部。在这个过程中,本土药企也可以继续学习和发展,跟着新公(📠)司一起慢慢长大,这也是本土药企实现国际化战略的(🗂)途径。
未来增长点在哪里?
大大小小的BD交易除了在二级市场掀起波澜,相关成果也开始逐步兑现,并直接体现在相关药企的业绩上。2024年,百利天恒(688506)、科伦博泰生物(6990.HK)、和誉医药(2256.HK)等创新(♓)药企实现扭亏,核心动力大都是BD交易的确认收入。
类似扭亏的还有康方生物。2022年,康方生物与美(🦊)国Summit 就依沃西的全球开发达成合作,首付款5亿美元,交易(🚽)潜在最高总金额达到50亿美元,刷新了当时中国创新药授权交易总金额的最高纪录。靠这笔交易,康方生物在2023年扭亏。不过,到了2024年康方生物再次扭亏,原因是2024年商业授权收入较2023年的29.23亿元大减超过95%。
五夫白莲如何让BD不再是“一次性交易(🎸)”,国内药企也开始有不同的探索。复宏汉霖高管此前在接受媒体(🔼)采访时就表示,对于BD交(🕵)易来说,只有走过临床研(🚙)发,最终成功注册上市并取(🚓)得销售额才能称得上是闭环。对于BD,公司并非单纯追求短期内的大额营收,而是致力于发挥公司在产品开发、注册、(⏮)生产等环节的累积优势,推动产品在当地市场落地,从长远看,里程碑和产品上市后的收益能为公司带来持续的营收。
五(🥒)夫(🆒)白莲“一款在研产品被买下权益后,其推(🅰)进速度受到(👻)买方大药企研发优先级、同(⬜)类产品市场竞争格局等多种因素的影响。对于卖方而言,除了首付款是实打实的收(🗒)入,其他里程碑款项往往需要满足一定的条件才能触发,这导致首付款后授权收入存在不稳定和不确定性。这也是为什么当下BD首付款金额越高,市场关注度越大。另外,也有不少BD最终因为一些(📄)原因终止。”某国内药企人士认为,BD收入是创新药企短期内的“输血”,想要长期发展,依然要依靠自身“造血”能力,通过创新成果的兑(🗃)现,支撑业绩的持续增长,才(🈵)能成为比肩当下(💱)跨国药企的(🗑)创新大药企。
五夫白莲无论何种模式的BD,指向的都是中国创新药的出海之路。中国创新药如何在中国这个全球第二大医药健康市场实现“高(🌛)投入-高回报-高投入”的正向商业循环,也是众多行业人士的期(🛅)待。
五夫白莲政策端(🦇)已经有利好消息。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管(🍢)理、医保支付(📒)、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。此后,多地在鼓励创新药械发展方面也给出了支持政策。
在支付端,2025年1月,国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会。会议指出,下一步国家医保局将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民(🛫)型商业健康保险将创新药纳入保障责任。
五夫白莲编辑:胡晨曦
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