五夫白莲麦角硫因到底是不是“假药”？饶毅与科伦对线升级

专题：饶毅称75岁董事长秀肌肉代(💳)言的是“假药”！科伦药业最新回应

五夫白莲　(🌱)　界面新闻记者 | 唐卓雅

五夫白莲　　界面新闻编辑 | 谢欣

五夫白莲　　知名生物学家，前首都医科大学校长，现任北京大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅与科伦药业就“麦角硫因是假(💱)药(🕧)”一说的隔空“对线”继续升级。

　　6月6日上午，科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发文，称将“以严谨的科学态度和(🥎)公开数据作出回应，以澄清误解并传(📼)递真实信息”，并且针对饶毅所质疑的“麦角硫因是假药”，科伦药业也回应称：麦角硫因的定位是健康管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，不存在“假药”一说。

五夫白莲　　6月6日开盘，科伦药业股价继续下跌。截至收盘，科伦药业报37.47元/股，跌0.74%，市值为598.79亿元。

　　当日下午，针对科伦药业的回应，饶毅邮件回复界面新闻记者称，麦角硫因如果确有作用，国家药监局会批准其相关产品，具体审批标准需以国家药监局规定为准。厂商需自行证明麦角硫因的有效性并通过国家药监局审批，而非由他人证明。若未得到国家药监局的批准，相关产品宣传可能存在吹牛、造假或欺骗消费者的嫌疑。

　　而在科伦药业的回应中，其列(🧕)举了权威期刊、临床研究、国际法规等多个来源的资料为其背书。

五夫白莲(😍)　　比如，科伦药业引用了代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》连续发表的两项独立研究——德国莱布尼茨分析研究所和哈佛大学医学院的研究(🕎)，称麦角硫因被证实(🕹)通过双重机制介导(😯)健康衰老。

五夫白莲　　其中，德国莱布尼茨分析研究所是位于德国的前沿科研机构。在该研究所的关于(🚯)麦(📛)角硫因的研究中，主要研究的是麦角硫因对老年动物健康寿命的(💨)影响。研究表明，通(🌟)过给药，秀丽隐杆线虫的寿命延长和活动能力增强，同时抗应激能力提高和与年龄相关的生物标志物减少；在老年大鼠中，麦角硫因给药可增(👫)强运动耐力、肌肉质量和血管形成。

五夫白莲　　而哈佛大学医学院是世界顶尖的医学院，其关于(📲)麦角硫因的研究表明，麦角硫因可通过直接激活MPST（3-巯(🏇)基丙酮酸硫转移酶，一种基因）控制线粒体功能和运动表(🎓)现。并且，麦角硫因补充剂在几种人类疾病的动物模型中具有保护作用，改善急性有氧运动表现，并在小鼠(🚪)衰老模型中显示出积极结果。

　　科伦药业还引(👮)用了多个国家关于麦角(👸)硫因的临床试验，比如在日本、新加坡、瑞典关于睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰和心血管健康的四项临床试验中，麦角硫因在多领域的应用已通过临床研究验证。

五夫白莲　　这四项临床试验的结果分别于2022年发表在《功能食品杂志》、2024年(➡)发表在《阿尔茨(😏)海默病杂志》、2024年发(🗒)表在《衰老和疾病》、2020年发表在《心脏》。除(🆑)了《衰老和疾病》为中等影响力期刊外，其余三本期刊在其细分领域均为头部期(💻)刊。

　　在欧美、日本等国家，麦角硫(😄)因已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分，比如美国食药监局授予麦角硫因GRAS（(🙁)公认安全GRN 000734）认证、欧洲食品安全(👲)局批准麦角硫因作为新型食品(🎦)补充剂、日(🕹)本厚生劳动省将麦角(💹)硫因(🐧)应用于机能性(🕸)标示食品。值得注意的是，去年我国国家卫健委受理了麦角硫因的新食品原料申请，但尚未通过。

五夫白莲　　另外，科伦药业引用了《Efsa Journal》的一篇论文和美国食(🕐)药监局发布的一封公认安全通(🙍)知函，称通过系统多维度的毒性实验，麦角硫因展现出极高安全性。

　　其中，《EFSA Journal》 是由欧(🍖)洲食品安全局主办的期刊，科伦药业引用的(🌆)该期刊的论文是欧洲食品安全局饮食产品、营养和过敏小组应欧盟委员会的要求，将麦角硫因作为一种新型食品提供的科学意见。该论文得出(🎨)结论，新型食品合成l-麦角硫因（以麦角硫因为销(🚼)售）在申请人指定的预期使用条件下（除孕(🔆)妇和哺乳期妇女外的成人的安全边际为470，3岁(💴)以上儿童的安全边际为216）是安全的。

五夫白莲　　不过，科伦药业所(🤹)引用的美国食药监局的发布的公认安全通知(🍖)函中却并未提及麦角硫因。具体而言，这份通知函中是针对杜邦营养与健康公(❌)司提交的GRN 000736通知的评估回复，核心围绕副干酪乳杆菌Lpc - 37展开。

五夫白莲　　此处科伦药业引用美国食药监局关于副干酪乳杆菌Lpc - 37的通知函为麦角硫因的(🤲)安全性做背书，不知何故。当(🏷)日，界面新闻记者给科伦药业信箱留言询问此事，截止发稿未获答复。

五夫白莲　　针对科伦药业列出的种种证据，饶毅在给界面新闻记者的回应中称：科伦药业的反驳，无一证据证明服用麦角硫因可以让人获得(📤)刘革新董事长图片中(🎖)的皮肤厚度和肌肉含量，而那张广告误导的信息正在于此。

五夫白莲　　而饶毅在其此前发布的《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”，真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》中(🐽)称：“凡是没有足够令人信服的证据，不能获得批准(🍀)成为真药，是假药的，只好以保健品方式蒙人、骗人。”

五(💎)夫白莲　　而科伦药业(🐤)则认为，饶毅昨日发表的文章中有关“未获药品批准即属无效” 的论断有点武断和对膳食补充剂存有偏(🥤)见。

五(🔁)夫白莲　　科伦药业称，药品审批针对特定疾病(🔦)治疗(📄)场景，而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预(✊)防与机能提升，二者分属不同维度。科伦药业将麦角硫因定位为健康管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，其认为不存在“假药”一说。

五夫白莲　　另外，科伦药业认为，抗衰老研究是当前生命科学领域的(♐)前沿阵地，任何突破性发现都需经历从基础研究到临床转化的周期。麦角硫因作为新兴抗衰成分，目前已积累多项人体研究，其科学价值已具备产业化基础，对其全面否定，既违背科学探索的螺旋式上升规(🏯)律，也可能阻碍大众获得先进健康管理工具的(🔜)机会。